Информация о вакансии

  • Профессия/
    Должность для поиска
    Начальник отдела валидации и квалификации
  • Заработная плата
    3000,00–3500,00 руб.
  • Адрес рабочего места
    обл. Минская, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская 124Б
  • Характер работы
    Постоянная
  • Режим рабочего времени
    Одна смена
  • Образование
    Высшее

Предоставление жилья

Группа занятий

Руководители аналогичных структурных подразделений, не вошедшие в другие начальные группы

Характер работы

Постоянная

Режим рабочего времени

Одна смена

Количество мест

1

Заработная плата

3000,00–3500,00 руб.

Ставка

1,0

Адрес рабочего места

обл. Минская, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская 124Б

Предоставление жилья

Квартира, Жилой дом

Требования к кандидату

Образование

Высшее

Наличие опыта работы от (лет)

2

Обязанности

- Организация, координация и контроль всех видов квалификаций и валидаций (оборудование, инженерные системы, чистые помещения, процессы, очистка, транспортировка, компьютеризированные системы) - Разработка, утверждение и актуализация валидационной документации (ВМП, СОП, URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, валидация очистки/процессов/МФТ, компьютеризированных систем) - Планирование годового графика валидационных работ, контроль исполнения, участие в FAT/SAT - Анализ отклонений, разработка корректирующих мероприятий (CAPA), участие в расследованиях и оценка влияния на валидационный статус - Организация обучения персонала отдела, участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов - Взаимодействие с подрядчиками и поставщиками при вводе новых производственных мощностей - Принятие решений о допуске оборудования, систем и помещений к эксплуатации по результатам квалификаций

Требования

- Высшее образование (техническое, химико-технологическое или фармацевтическое) - Подтверждённое повышение квалификации по валидации процессов, оборудования и систем - Английский язык – не ниже Intermediate (чтение технической документации, участие в FAT/SAT) - Опыт составления протоколов FAT/SAT и URS, проведения риск-ориентированных квалификаций - Опыт взаимодействия с регуляторными органами и участия в GMP-инспекциях

Условия

- премия по итогам года, - доплата на питание, - подарки детям ко дню знаний и на НГ, - корпоративные мероприятия

Другие пожелания к соискателю

- готовность к переезду в г.Несвиж

Сведения о нанимателе

Общество с ограниченной ответственностью "Далиомфарма"

Адрес

222603 Минская область р-н Несвижский г. Несвиж ул. Ленинская д.124Б

Контактное лицо по вакансии

ФИО

Степанюк Екатерина Леонидовна

Должность

Менеджер по персоналу

Телефон

+375 (29) 315-25-81

Служба занятости

Подразделение службы занятости

УТЗСЗ Несвижского райисполкома (подробная информация)

Телефон

E-mail

Только соискатель может откликнуться на вакансию