Информация о вакансии
-
Профессия/
Начальник отдела валидации и квалификации
Должность для поиска -
Заработная плата
3000,00–3500,00 руб. -
Адрес рабочего места
обл. Минская, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская 124Б -
Характер работы
Постоянная -
Режим рабочего времени
Одна смена -
Образование
Высшее
Группа занятий
Руководители аналогичных структурных подразделений, не вошедшие в другие начальные группы
Характер работы
Постоянная
Режим рабочего времени
Одна смена
Количество мест
1
Заработная плата
3000,00–3500,00 руб.
Ставка
1,0
Адрес рабочего места
обл. Минская, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская 124Б
Предоставление жилья
Квартира, Жилой дом
Требования к кандидату
Образование
Высшее
Наличие опыта работы от (лет)
2
Обязанности
- Организация, координация и контроль всех видов квалификаций и валидаций (оборудование, инженерные системы, чистые помещения, процессы, очистка, транспортировка, компьютеризированные системы) - Разработка, утверждение и актуализация валидационной документации (ВМП, СОП, URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, валидация очистки/процессов/МФТ, компьютеризированных систем) - Планирование годового графика валидационных работ, контроль исполнения, участие в FAT/SAT - Анализ отклонений, разработка корректирующих мероприятий (CAPA), участие в расследованиях и оценка влияния на валидационный статус - Организация обучения персонала отдела, участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов - Взаимодействие с подрядчиками и поставщиками при вводе новых производственных мощностей - Принятие решений о допуске оборудования, систем и помещений к эксплуатации по результатам квалификаций
Требования
- Высшее образование (техническое, химико-технологическое или фармацевтическое) - Подтверждённое повышение квалификации по валидации процессов, оборудования и систем - Английский язык – не ниже Intermediate (чтение технической документации, участие в FAT/SAT) - Опыт составления протоколов FAT/SAT и URS, проведения риск-ориентированных квалификаций - Опыт взаимодействия с регуляторными органами и участия в GMP-инспекциях
Условия
- премия по итогам года, - доплата на питание, - подарки детям ко дню знаний и на НГ, - корпоративные мероприятия
Другие пожелания к соискателю
- готовность к переезду в г.Несвиж
Сведения о нанимателе
Общество с ограниченной ответственностью "Далиомфарма"
Адрес
222603 Минская область р-н Несвижский г. Несвиж ул. Ленинская д.124Б
Контактное лицо по вакансии
ФИО
Степанюк Екатерина Леонидовна
Должность
Менеджер по персоналу
Телефон
+375 (29) 315-25-81
Служба занятости
Подразделение службы занятости
УТЗСЗ Несвижского райисполкома (подробная информация)
Телефон